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Biokompatible und sterilisierbare Materialien

Was bedeutet „biokompatibel“ für Materialien, die in medizinischen Geräten verwendet werden?

Biokompatible Materialien interagieren sicher mit den Körpergeweben und -flüssigkeiten, ohne Zytotoxizität, Entzündungen, Thrombosen oder Immunreaktionen hervorzurufen. Sie müssen standardisierte Tests (ISO-10993-Reihe) hinsichtlich Zellverträglichkeit, Sensibilisierung, Reizung und Hämokompatibilität bestehen. In der Praxis bedeutet dies, dass keine toxischen Ionen freigesetzt werden, die Proteinadsorption minimal ist und die Oberflächenbeschaffenheit die Anhaftung von Bakterien verhindert – unerlässlich für Implantate, Katheter und alle Geräte, die längere Zeit mit Patienten in Kontakt kommen.

Welche Materialien erfüllen üblicherweise die Anforderungen an die Biokompatibilität?

  • Titan und Ti-6Al-4V: Extrem niedrige Korrosionsraten, hervorragende Knochenintegration bei Implantaten und Kompatibilität mit MRT-Feldern.
  • 316L-Edelstahl: Hohe Festigkeit, gute Ermüdungsbeständigkeit; wird in chirurgischen Instrumenten und orthopädischen Implantaten verwendet.
  • Kobalt-Chrom-Legierungen: Hervorragende Verschleißfestigkeit für Gelenkersatzteile; Beibehaltung der Oberflächenhärte nach der Sterilisation.
  • PEEK (Polyetheretherketon): Hohe Temperaturbeständigkeit (bis zu 260 °C), chemische Beständigkeit gegenüber Körperflüssigkeiten und Sterilisationsmitteln; ideal für Wirbelsäulenimplantate und Instrumentenkomponenten.
  • Medizinisches Polypropylen und Polyethylen: Kostengünstige Einwegartikel, autoklavierbar oder ETO-/Gamma-beständig; häufig bei Spritzen und Schläuchen zu finden.
  • Silikonkautschuk: Weiche, elastische Dichtungen und Katheter; widersteht wiederholten Dampf-, ETO- oder Bestrahlungszyklen ohne Versprödung.
  • Aluminiumoxid- und Zirkonoxidkeramiken: Extrem hart, bioinert für Zahnkronen und Hüftgelenkimplantate; minimaler Verschleißabrieb.

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Warum müssen Bauteile Sterilisationsprozessen standhalten?

Sterilisationsmethoden – Dampfautoklav (121–134 °C), Ethylenoxid (ETO), Gamma-/Röntgenbestrahlung oder Plasma – zerstören zwar alle Mikroorganismen, setzen die Materialien aber Hitze, Chemikalien und Strahlung aus, die Polymere abbauen, Metalle korrodieren oder Oberflächen verändern können. Ein Gerät, das sich unter diesen Bedingungen verformt, Risse bekommt, verfärbt oder Nebenprodukte freisetzt, gefährdet die Patientensicherheit, besteht keine behördlichen Prüfungen und kann zu kostspieligen Rückrufaktionen führen. Materialien müssen daher ihre mechanischen Eigenschaften, chemische Beständigkeit und Formstabilität auch nach Dutzenden von Sterilisationszyklen beibehalten.

Verpflichtung zu Qualitätsstandards

Norck Robotics, als eine Abteilung von Norck, arbeitet stolz unter ISO 9001:2015 Zertifizierung.

Zu den wichtigsten Aspekten gehören:

  • Internationale Standards: Wir stellen sicher, dass alle Prozesse den weltweit anerkannten Qualitätsstandards entsprechen.
  • Kundenorientierter Ansatz: Wir legen Wert auf Kundenzufriedenheit durch konstanten und zuverlässigen Service.
  • Kontinuierliche Verbesserung: Schwerpunkt liegt auf der Optimierung von Abläufen und Arbeitsabläufen.
  • Operative Exzellenz: Aufrechterhaltung von Effizienz und Zuverlässigkeit in allen Aktivitäten.

Diese Zertifizierung spiegelt Norck Robotics wider’ Kontinuierliches Engagement für Qualität und Leistung.

Klicken Hier Um unsere ISO-Zertifizierung einzusehen.

Wie wirkt sich die Materialauswahl auf die Sicherheit und Langlebigkeit von Geräten aus?

Die Wahl des richtigen biokompatiblen, sterilisierbaren Materials verhindert Korrosionsermüdung und das Ablösen von Partikeln, die Entzündungen auslösen oder Mikrofluidikkanäle verstopfen können. Sie gewährleistet, dass Dichtungen und bewegliche Teile ihre Toleranzen beibehalten, sodass die kinematische Leistung über Jahre hinweg innerhalb der Spezifikationen bleibt. Geeignete Materialien vereinfachen zudem die Validierung – weniger Änderungsmitteilungen, optimierte Zulassungsverfahren – und senken die Gesamtbetriebskosten durch reduzierten Wartungsaufwand, weniger Leckagen und geringeren Nachbearbeitungsbedarf der Geräte, während gleichzeitig die Patientensicherheit gewährleistet wird.

Norck Robotics – Sachverstand in der Herstellung von biokompatiblen und sterilisierbaren Materialien

Norck Robotics ist auf die additive Fertigung von Komponenten unter Verwendung lizenzierter, biokompatibler Materialien und Sterilisationsverfahren spezialisiert. Diese Komponenten finden Anwendung in chirurgischen Instrumenten, tragbaren medizinischen Geräten, Diagnostiksystemen und Systemen für die Biowissenschaften. Von langfristig implantierbaren bis hin zu Einwegprodukten bieten wir Lösungen, die weltweite medizinische Anforderungen erfüllen und sich durch hervorragende mechanische Eigenschaften, chemische Beständigkeit und Sterilisationskompatibilität auszeichnen. Unser Portfolio umfasst hochwertige Polymere und biokompatible Kunststoffe, die speziell für Umgebungen mit hoher Beanspruchung und häufigem Kontakt entwickelt wurden.

  • Zertifiziertes Stoffsortiment: Umfasst Metalle, Elastomere und flexible, biokompatible Materialien für den direkten und indirekten Kontakt mit dem menschlichen Körper.
  • Sterilisation gut geeignet: Alle Komponenten halten Autoklav-, ETO-, Gamma- und chemischen Sterilisationszyklen stand.
  • Dauerhaft unter Druck:Behält Form und Eigenschaften auch bei wiederholter Nutzung und mechanischer Belastung bei.
  • Flüssigkeits- und Chemikalienbeständigkeit: Funktioniert zuverlässig im Kontakt mit Rahmenflüssigkeiten, Alkohol und Reinigungsmitteln.
  • Umfassende Unterstützung von Norck Robotics: Von der Stoffauswahl bis zur Dokumentation und Einhaltung der Vorschriften für medizinische Produkte.

UNÜBERTROFFENE UNTERSTÜTZUNG IM BEREICH DER ROBOTERTECHNIK

Integriertes Systemdesign

Norck Robotics entwickelt maßgeschneiderte Robotik- und Engineering-Lösungen für individuelle Kundenanforderungen. Unsere Expertise umfasst zahlreiche Branchen und Anwendungen.

Technische Sachverstand in jeder Phase der Automatisierung.

Norck Robotics liefert schlüsselfertige Roboterautomatisierungs- und Engineering-Lösungen, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse in verschiedenen Branchen zugeschnitten sind.

Ihre Lösung, Ihr Maßstab

Ob Sie einen einzelnen Roboterzellen-Prototyp oder eine komplette Fabrikautomatisierung benötigen, die Ingenieure von Norck Robotics arbeiten gerne mit Ihnen zusammen, um Ihre Vision Wirklichkeit werden zu lassen.

Optimieren Sie Ihr System für die Automatisierung.

Die Ingenieure von Norck Robotics analysieren Ihre bestehenden Prozesse, um Ihnen Rückmeldung zu geben, das die Effizienz, Kosteneffektivität und Produktivität bei der Integration von Robotersystemen verbessert.

WARUM NORCK ROBOTICS?

Zugang zu umfassender Integration und Projektkapazität

Neben dem eigenen Expertenteam im Bereich Ingenieurwesen bietet Norck Robotics Zugang zu einem Netzwerk von Hunderten von erstklassigen Systemintegratoren, Roboterherstellern und Komponentenlieferanten in den Vereinigten Staaten, Deutschland und ganz Europa.

Schaffen Sie Widerstandsfähigkeit in Ihrer Lieferkette.

Die Zusammenarbeit mit Norck Robotics reduziert die Abhängigkeit von manueller Arbeit, erhöht die Produktionskonsistenz und schützt Ihre Abläufe vor unvorhergesehenen Störungen, Qualitätsproblemen und Schwankungen. Dies stärkt die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette Ihres Unternehmens.

Technologiegetriebene Lösungen

Norck Robotics treibt die digitale Automatisierung voran, indem das Unternehmen kundenspezifisch entwickelte Robotergreifer, fortschrittliche Bildverarbeitungssysteme und innovative Simulationssoftware entwickelt. Mit einem KI-gesteuerten, datenzentrierten Ansatz ermöglicht Norck Robotics intelligenteres Systemdesign, optimale Leistung und vorausschauende Wartungslösungen.

Umweltorientierter Ansatz

Norck Robotics ermutigt seine Partner, durch die Effizienz der Roboterautomatisierung den Energieverbrauch und den Materialabfall zu reduzieren und somit Klimaneutralität zu erreichen, und bevorzugt umweltbewusste Zulieferer.

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